上周，鲍勃·琼斯 (Bob Jones) 在该栏目发表了一篇发人深省的观点，主题是 FDA 动物药物使用者费用。他询问读者是否认为使用者费用数额合理。不出所料，57% 表示费用太高。

我最近读了彼得·罗宾逊 (Peter Robison) 的《盲目飞行：737 MAX 悲剧和波音的衰落》。罗宾逊概述了有关 737 MAX 的问题及其导致的事故。一个反复出现的主题是联邦航空管理局 (FAA) 将飞机开发监督“外包”给制造商自己的政策。波音公司就这款飞机的开发和飞行员培训做出的决定，本应被一个有能力和独立的监管机构所了解；不幸的是，FAA 缺乏挑战这些决定的理解力，导致 346 人在两次坠机事故中丧生，导致飞机停飞，并成为有史以来最昂贵的公司丑闻之一。

那么……这与动物健康有什么关系？行业同意通过用户付费系统支持 CVM 的努力，以保持专业知识并在审查过程中提供确定性。是的，注册一种新化合物或一种新的仿制药可能需要很多钱；然而，监管系统继续帮助我们的行业在社会中保持值得骄傲的地位。这确实具有实际价值。

吉姆·克罗曼

美国食品药品监督管理局（FDA）的高额动物药物使用者费用是否会阻碍动物药物的创新？

每年，FDA ADUFA/AGDUFA 费用都会因通货膨胀、工作量以及前一年收款超额或不足而发生变化。从 10 月开始，新动物药物申请将需要 $659,364 张支票，补充申请将需要 $329,682 张支票，比去年多 13.5%。仿制药 ANADA 在 2023 年将需要 $494,983 张支票，低于 2022 年的 $548,628 张，这主要是由于 2021 年的收款超额。这是一大笔钱，它必定会影响创新。

工作量计算提供了一些有关创新的有趣信息。过去 5 年（截至 2022 年 5 月）提交的 NADA 平均数量为 12.8，与截至 2018 年 9 月的 5 年相比下降了 22%，而 2018 年 9 月的平均申请数量为 16.4。FDA 预计 2023 年的 NADA 将达到 5.25。将这 5 年的补充申请也减少了 22%，研究研究提交减少了 7%，制造补充申请增加了 4%，研究方案提交增加了 1%。所有这些导致工作量总体减少 4.5%，这对创新来说并不是好事。

然而，仿制药动物药的工作量正在激增——增加了 77%。在同样的两个 5 年期间，ANADA 增加了 12.5%（27 比 24），仿制药研究提交增加了 125%，仿制药研究方案提交为 77%，制造补充增加了 30%。FDA 估计，到 2023 年，将有 11.6 份全额收费 ANADA 提交，是 NADA 提交的两倍。

因此，风险较低、成本较低的仿制药开发取代了风险较高、成本较高的新药开发。如果产品被视为创新产品，则有规定免除或降低费用，而费用将成为将产品推向市场的重大障碍。FDA 并未公布向 FDA 提交并免除费用的 NADA 数量——我们认为这个数字微不足道。

这是 ADUFA IV 的最后一年，目前正在就 ADUFA V 进行谈判，该法案将于 2024 财年开始。希望它的结构能够推动更多创新。

鲍勃·琼斯

最近几周，我一直在走访公司办公室，不禁注意到有些办公室空荡荡的。随着我们从疫情中恢复过来，现在正处于疫情的流行阶段，人们去办公室工作而不是在虚拟的 Zoom 世界中工作的日子是否会重现？虽然我问过的许多人都希望回到那种环境，但他们也很快指出了灵活的工作安排的好处——尤其是那些通勤时间较长的人。毫无疑问，汽油成本现在正在取代新冠疫情，成为人们不每天开车去办公室的理由。最终，公司和员工是否会达成适当的妥协，既鼓励良好的工作表现，又满足对远程工作机会的新期望？

另一个观察结果是，过去几年让你们中的许多人对“成功”的职业生涯有了不同的看法。工作/生活平衡真的被重新带回了视野，许多人重新设计了他们对成功的定义。你呢？在经历了我们经历的一切之后，停下来看看自己是否朝着自己想要的方向前进是很自然的。如果你有一段时间没有这样做了，那么停下来认真审视你的职业/生活平衡，确保你朝着自己想要的方向前进，总是好的。你可能会对结果感到惊讶！

保罗·卡萨迪

我们最近有几个咨询项目，我们回顾了全球顶级动物保健公司的发展历程。当我看到麦肯锡的一篇文章时，标题是： “选择成长：领导者的蓝图”，我很好奇想看看世界上最大的咨询公司会说什么。

作者利用研究数据来描述那些有意选择增长的增长领导者与那些只是口头上支持增长的人有何不同。他们的蓝图分为三个部分：（1）树立远大的理想心态和文化，（2）激活路径，（3）卓越执行。甚至作者也认为这些是永恒而全面的。

激活途径部分分为三部分，这让我想到了快速增长的动物保健公司。它们是（1）扩展核心业务，（2）创新进入相邻领域，以及（3）激发突破性业务。动物保健领域中可以看到这些成功的例子，例如 Zoetis 扩大其核心杀虫剂和皮肤病学业务并进军诊断领域。或者默克 AH 创新性地迈入动物数字技术领域。

作者总结道：“有意识地选择发展可以创造强大的动力，引导整个企业朝着这个目标前进。选择带来的明确目标和愿景可以帮助领导者及其团队相信看似不可能的事情，并实现它。”

鲍勃·琼斯

2022 年迄今为止，金融市场遭受重创。道琼斯工业平均指数下跌 -14%，而标准普尔 500 指数今年迄今下跌 -18%。或许可以作为动物保健板块的一个指标，追踪动物保健行业的宠物护理 ETF PAWZ 今年迄今下跌 -30%。哎哟。

美联储最近将基准利率上调了 75 个基点，未来可能还会进一步上调，因此“免费资金”或廉价借贷的时代已经结束。这可能会对动物保健行业的创新产生长期影响。该行业不仅依赖拥有资金充足的研发机构的大公司（Zoetis、Elanco、Merck 和 BI），还依赖数百家甚至数千家小型初创公司进行创新，而获得现金对这些公司来说至关重要。

初创公司和早期公司需要投资资本和借贷来为运营和发展提供资金。风险资本以及借贷利率的提高将如何影响创新资金仍有待观察。此外，利息支付增加加上通货膨胀导致的利润率下降可能会影响现金流紧张的新兴公司。

创新对于解决许多未得到满足的动物保健需求（无论是产品还是技术方面）至关重要。如果您的公司需要帮助做出有关创新和资金的决策，我们可以提供帮助。

兰迪·弗莱德斯

本周的新闻包括 Kimpton Hotels 和 Wag! 宣布合作，在 Kimpton 的美国酒店提供遛狗服务。上周，Mars Petcare 和希尔顿酒店宣布，希尔顿的许多酒店的客人将能够获得虚拟支持，以解答有关携带宠物旅行的问题。携带宠物旅行已经变得很普遍：最近 民意调查 希尔顿开展的一项调查发现，55% 有夏季旅行计划的宠物主人打算与宠物一起旅行。另一项 民意调查 Wag! 赞助的一项研究发现，70% 的宠物主人表示他们几乎总是寻找允许携带宠物的酒店，94% 的宠物主人愿意放弃至少一项常见设施以换取更多允许携带宠物的政策。据希尔顿称，其旗下 85% 的酒店允许携带宠物，因此他们似乎准备利用这一趋势。

我个人从未带着狗（或猫）度假过，但我知道很多人这样做过。其中很多人选择 Vrbo/Airbnb 路线，因为这些服务往往更适合宠物。酒店似乎决心赢回一些业务；时间会证明新的以宠物为中心的服务是否会扭转势头。

祝您独立日假期愉快，注意安全！

林恩·方顿

本周的新闻通讯充斥着有关新技术、新产品、新投资、新举措和新合作的内容——有力地证明了这是动物健康领域令人兴奋的时刻。

但我们的行业并非一切都是乐观的。明尼苏达大学最近发表了 市场调研 这表明了植物性运动的力量。31% 的消费者表示他们将在未来 5 年内食用更多植物性蛋白质，36% 表示他们担心动物生产对环境的影响。尽管 80% 表示他们更喜欢牛肉、猪肉和家禽作为蛋白质来源，但 20% 却不是这样。对我来说，这些数据令人惊讶，并且对动物农业发出警告。他们甚至没有提到牛奶替代品的增长！虽然我支持人们选择植物性饮食的权利，但我们必须记住，它们减少了对肉类的需求，从而减少了对动物保健产品的需求。这促使我这个周末烤了一些牛排。你知道，为了帮助这个行业。

John Volk，高级顾问

目前，世界上第一种市售的非洲猪瘟 (ASF) 疫苗正在越南进行安全性和有效性的现场测试。虽然这是 ASF 控制和预防方面的一个重要里程碑，但我们应该意识到，这是一种减毒活病毒 (MLV) 疫苗，而且尚未开发出一种能够区分接种疫苗的猪和感染野生型 ASF 病毒的猪的 DIVA（区分感染动物和接种疫苗的动物）诊断检测方法。

为了有效控制和根除 ASF，研究人员应继续开发本质上更安全且与 DIVA 兼容的亚单位（蛋白质和肽）和核苷酸（DNA 和 RNA）疫苗。DIVA 检测对于控制新出现的传染病或外来动物疾病非常有用，因为它们可以实现“接种疫苗存活”策略，通过该策略可以饲养和加工接种疫苗的动物用于食品生产和消费和/或出售到国际贸易中。

除了让安全有效的 ASF 疫苗在全球范围内以可负担的价格供应外，我们还应优先开展研发工作，以增进我们对 ASFV 病毒在环境中生存情况的了解，并在现场条件下评估低成本、环保的杀病毒消毒剂。ASF MLV 疫苗花了很长时间才取得如此进展，希望 DIVA 疫苗能尽快进行现场测试。

技术室

本周的新闻通讯包含几项公告，这些公告单独看很简单，但综合起来看却表明了一些重大转变。Mars Petcare（VCA 和 Banfield 的所有者）宣布了一项重要研究，该研究将从 20,000 只宠物中生成生理元数据。这些数据可以为 Mars 近年来在遗传学方面的投资提供强大的协同效应。另一家 Mars 子公司 Antech 宣布与癌症检测制造商 PetDx 扩大合作关系，使所有 Antech 客户都可以使用 OncoK9 检测，从而扩大该检测技术的覆盖范围。最后，PetSmart 宣布了一项计划，将使独立兽医能够在 PetSmart 门店开设特许经营诊所。到目前为止，Mars 子公司 Banfield 在 PetSmart 零售店经营大多数兽医诊所。

我们都看到我们的行业在非常长的时间内接受了对遗传学的投资，但短期内几乎没有明显的收益。现在下结论还为时过早，但 Mars Petcare 生物库可能标志着下一阶段的开始，遗传学开始更紧密地融入正常的兽医实践中。此外，PetSmart 宣布他们将启动一项计划，鼓励和发展更多独立的店内诊所所有权，这为兽医提供了另一条途径，让他们找到将“老式”诊所所有权与近年来席卷整个行业的企业商业模式的优势相结合的方法。

我们和您一样，将热切地关注着景观发生的变化，并尽力帮助我们所有人理解这些机遇。

吉姆·克罗曼

一年多以来，动物保健和营养行业一直处于“大辞职”状态。劳动力市场紧张导致招聘放缓，根据 Brakke 最近对兽医进行的一项调查显示，去年一家诊所更换一名兽医的平均时间为 14 个月。我们这个行业的大多数公司都面临着类似的困境。

公司应该怎么做？一种方法是通过关注公司文化、入职培训和工作灵活性来减少人员流失，这些措施已被证明可以提高团队成员的满意度和忠诚度，同时也提高他们的工作效率。

盖洛普最近的一项研究表明，齐心协力培育和强化积极的文化可以使销售额增加 19%，利润增加 29%，同时减少 72% 的人员流失。另一项研究表明，清晰的入职培训可将员工保留率提高 23%，而糟糕的培训则导致 40% 的辞职。第三项研究表明，近一半的受访者表示，如果可以在混合环境中工作，他们愿意接受较低的薪水。30% 的人表示，理想的工作环境是 100% 远程工作。（来源：PharmiWeb）

我们正在重振 Brakke Consulting 的招聘业务，最近帮助多家公司填补了关键的管理和领导职位。虽然多年来劳动力可能发生了变化，但留住和聘用人才对任何公司的成功都至关重要，这一点始终没有改变。我们可以提供帮助。

杰夫·桑托索索