今週、ロンドンで開催された Kisaco の動物衛生・栄養技術・イノベーション会議に、Brakke の同僚や多くの世界的な動物衛生業界のリーダーたちと一緒に参加できたことを嬉しく思います。.
プレゼンテーションと会話の質と量により、動物医療業界の強みと、今後の多くの革新の機会が強調されました。.
特に印象的だったのは、ゾエティス社のCEOであるクリスティン・ペック氏と、FDA獣医学センター（CVM）所長のティモシー・シェル博士による対談でした。シェル博士は、CVMの動物医薬品承認プロセス改革に関するビジョンを共有し、FDAとの連携が将来のイノベーションが市場にどのように届けられるかを決定する上で重要な役割を果たすだろうと指摘しました。.
彼はいくつかの提案された変更について触れ、これらは正式なガイダンスではなく、実装にはおそらく3〜5年かかるだろうと警告した。
- 平均承認期間を10年から5年に短縮
- MUMS承認件数を年間2件から6件に3倍に増やし、迅速な審査のためのバウチャープログラムを導入
- 慢性疾患に対する条件付き承認を5年から7年に延長し、CMCセクションを含める
- 適用可能な料金でより短いレビューを可能にするためにユーザー料金プログラムを更新します
- 進化する残留物および毒性規制
- 定められた期限内に規制のギャップに対処しながら、外国機関のデータと承認を活用する
- AIを活用して行政プロセスを加速
最後にシェル博士は、CVMは進化を続けており、企業に対し、CVMに相談することなくプロジェクトを一時停止したり延期したりしないよう強く促しました。この連携は、ペットや家畜にとって価値ある動物用医薬品のタイムリーな導入を支援するものです。.
チャック・ジョンソン DVM、MBA
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