今週は、ニュースレターに掲載されたGlenmark Pharmaceuticals, Inc.に関するお知らせと、インドのGlenmark施設で製造された39種類のジェネリック医薬品の輸入停止と回収を命じる最近のFDA警告書の発行についてご注目いただきたいと思います。
このリコールは獣医師の医薬品の入手にはほとんど影響を及ぼさないはずだが、これは主に国家安全保障と貿易収支上の理由から、医薬品の海外生産を米国に戻す取り組みの一環として米国政府が米国外で製造された医薬品に大幅な関税を課すのと同時期に行われている。
米国は、動物用医薬品と人用医薬品の両方において、輸入医薬品の大量供給により、自国で制御できない医薬品不足に陥りやすいことは疑いようがありません。米国で販売されている抗生物質原薬（API）の90%以上が中国から輸入されているとの推計もあります。動物用医薬品の中国からの輸入量は不明ですが、20～40%程度と推定される可能性があります。
特許を取得していないジェネリックの低価格製品は、海外でより低コストの供給源が見つかる場合、米国拠点での生産開始にかかる高額なコストを負担できないことがよくあります。関税の脅威は確かに企業に生産拠点の移転を促す要因となりますが、海外から米国の生産拠点への移転に伴う時間とコストを考えると、これは差し迫った問題に対する非常に長期的な解決策となります。主要輸出国と米国の間で近いうちに貿易協定が締結されることを期待しましょう。
ジム・クロマン
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