VMXとWVCで開催される来年の業界概要では、動物の健康分野におけるイノベーションに焦点を当てます。ヒトの健康分野における最近の進展は、企業主導の進歩だけに頼るのではなく、規制プロセスを合理化することでイノベーションを加速させる取り組みを浮き彫りにしています。.
注目すべき2つの提案が浮上している。1つは、ヒト用製品の承認を2つの試験ではなく、1つの適切に設計された試験に基づいて行うこと、もう1つは、米国で臨床試験を実施する初期段階の企業に対する利用料を削減することである。 最初の提案 懸念はあるものの、承認手続きの迅速化とコスト削減によってイノベーションを促進できると多くの人が考えている。 2番目の提案 これは現在進行中の PDUFA 交渉に関連し、運用の詳細はまだ協議中です。.
幸いなことに、これらの取り組みはFDA内で開始されています。ヒト医療業界団体もアイデアを提供しており、FDAの動物保健協会（AHI）も最近、CVMの規制改革とプロセス効率化を推奨しました。来年からADUFA（動物医療機器規制改革法）の交渉が開始されるため、動物保健分野における規制改革もそう遠くない将来に実現するかもしれません。
ロバート・ジョーンズ
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