今後10年間の動物用医薬品市場の予想される成長に対応するために必要な革新的な製品の数について、私は常に考え続けています。特に、犬用のジェネリック寄生虫駆除剤の市場投入が予想されることを考えるとなおさらです。FDAの承認プロセスにおける動物実験の必要性を減らすという議論が続いていることを踏まえると、これは将来の開発計画にどのような影響を与えるでしょうか。
動物実験の削減によって期待される利点には次のようなものがあります。
- 承認にかかる時間とコストが短縮され、時間やコストを20%以上削減できる可能性があるという意見もある。
- 倫理と動物福祉により、終末期研究に必要な動物の数が減少
- 研究を促進するための計算モデルと微小生理学的システムの使用
- 市場の成長を支えるための全体的な迅速承認
- ブロックバスターの地位に達しない可能性のある医薬品の開発と投資を促進する
それぞれに、移行をどのように管理するかという課題が伴います。
- 技術への初期投資
- 必要な規制エンドポイントが動物実験以外で達成できることを保証する
- 実証済み、信頼性があり、一貫性のあるプロセスが検証されている
- リスクを正しく定量化する正確な代替方法変化を生き抜く混乱
動物医薬品業界には明確なガイドラインがなく、多くの人がまずヒト側で対応されるだろうと考えています。動物用医薬品における動物実験をすべて廃止することは不可能です。医薬品の安全性と有効性を継続的に確保しながら、承認までの期間とコストを削減できる新たな手法を導入することは、将来のイノベーションにとって有益であることに賛同できると思います。
チャック・ジョンソン
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