Os especialistas em saúde animal

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Brakke Consulting's
Notícias e notas de saúde animal para 29 de julho de 2022
Copyright © Brakke Consulting
Editor: Lynn Fondon DVM MBA
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NAS NOTICIAS:

Notícias da Brakke Consulting
Câncer em Cães e Gatos – pré-encomende agora

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Fazendas Wayne-Sanderson
Farmácia Wedgewood

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CIMEIRA DE SAÚDE ANIMAL 2022
29 a 30 de agosto de 2022
Local: Teatro Arvest Bank em Midland | Kansas City, MO
As inscrições para o Animal Health Summit 2022 já estão abertas.

Registre-se hoje! O Animal Health Summit apresenta dois dias de networking, parceria de negócios 1:1, líderes da indústria, painéis de discussão, palestrantes e apresentações de empresas emergentes. Saber mais.

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RELEASES DE NOTÍCIAS DE GANHOS

  • Merck anunciou os resultados financeiros para o segundo trimestre de 2022. As receitas de Saúde Animal foram de $1.467 milhões, inalteradas em relação ao trimestre do ano anterior (+5% ajustado pela moeda). (comunicado de imprensa da empresa)
  • Corporação Neogen anunciou os resultados de seu ano fiscal completo de 2022 encerrado em 31 de maio. As receitas foram de $527 milhões, um aumento de 13% em relação ao ano anterior. O lucro líquido foi de $48,3 milhões; excluindo $25,6 milhões em custos relacionados a negócios da 3M, o lucro líquido teria sido de $67,9 milhões, um aumento geral ano a ano de 12%. O segmento de Segurança Animal registrou receita de $267 milhões, um aumento de 14% em relação ao ano anterior (crescimento orgânico de 12%). (site da companhia)
  • PetMed Expressanunciou seus resultados financeiros para o primeiro trimestre encerrado em 30 de junho de 2022. As vendas líquidas foram de $70 milhões, uma redução de 11,5% em comparação com o trimestre do ano anterior. O lucro líquido foi de $2,8 milhões, comparado ao lucro líquido de $4,4 milhões no trimestre do ano anterior. (Globenewswire)
  • Grupo de Cuidados com Animais reportou resultados para o primeiro semestre de 2022. As vendas totalizaram GBP 38,3 milhões ($46 milhões), uma diminuição de 2% em comparação com o primeiro semestre de 2021. (TheBusinessDesk)
  • Krka reportou resultados para o primeiro semestre de 2022. As receitas de saúde animal foram de EUR 47,2 milhões ($47,9 milhões), um aumento ano a ano de 5%. (IHS Markit Connect - inscrição)

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CONSULTORIA DE FREIO
RELATÓRIO DE CÂNCER EM CÃES E GATOS 2022 – EM SETEMBRO
DESCONTO PARA PEDIDOS ANTECIPADOS ATÉ 26 DE AGOSTO


Você sabia que o câncer é a causa de morte #1 em cães adultos?  É também uma das principais preocupações de saúde dos donos de cães. Então, como o câncer é abordado pela profissão veterinária e que tipo de mercado existe para terapias veterinárias contra o câncer?

O novo da Brakke Consulting 2022 Câncer em Cães e Gatos relatório inclui informações sobre a incidência, diagnóstico e tratamento dos cânceres veterinários comuns. Abrange terapias veterinárias atualmente aprovadas e aquelas em desenvolvimento, bem como estimativas do número de animais de estimação tratados.

O estudo inclui uma pesquisa com 300 médicos veterinários gerais sobre incidência de câncer e frequência de tratamento; bem como uma pesquisa com 1.000 donos de animais para determinar o que eles estão dispostos a pagar para tratar um animal de estimação com câncer.

o relatório é disponível para pré-venda por $7.995 até 26 de agosto, e será publicado em setembro; depois de 26 de agosto, o preço será $8.500. Para obter mais informações, entre em contato com o Dr. Lynn Fondon em lfondon@brakkeconsulting.com.

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COMUNICADOS DE NOTÍCIAS DA EMPRESA

  • Grupo QBiotics Limited anunciou que recebeu a aprovação de seu pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) pelo FDA dos EUA para o tigilanol tiglanol para iniciar um ensaio clínico de Fase II em pacientes com sarcoma de tecidos moles. Tigilanol Tigilano é atualmente aprovado pela FDA como Stelfonta para o tratamento de mastocitomas em cães. (PRNewswire)
  • Farmácia Wedgewood anunciou que as autoridades reguladoras do estado de Nova York emitiram uma licença para a Wedgewood Connect – a instalação de terceirização 503(B) registrada pela FDA, de propriedade da Wedgewood Pharmacy – para oferecer medicamentos compostos para uso em consultório a veterinários em Nova York. (comunicado de imprensa da empresa)
  • Bionote EUA anunciou uma nova parceria com PSIvet para tornar a linha Vcheck da Bionote USA de analisadores e testes veterinários quantitativos no ponto de atendimento mais acessíveis para as mais de 5.000 práticas veterinárias da PSIvet. (comunicado de imprensa da empresa)
  • Avivamento Saúde Animal e Parceiros de capital de inclinação anunciou Lynn Snodgrass como o novo presidente e CEO da Revival, substituindo o presidente e CEO Jim Rossiter, que estava se aposentando. (comunicado de imprensa da empresa)
  • Mars Petcare anunciou que criou uma avaliação de qualidade de vida que avalia a saúde e o bem-estar dos cães. Usando pontos de dados de 2.813 cães, a equipe de pesquisa montou uma estrutura de avaliação com base em um questionário de 32 itens para os proprietários relatarem o comportamento e a atividade de seus cães. Um artigo publicado na revista Nature Relatórios Científicos apoiou a validade desta avaliação para medir e quantificar a saúde e o bem-estar canino. A validade da avaliação foi examinada comparando os resultados da pesquisa do proprietário com os registros médicos de Banfield dos cães estudados. (IHS Markit Connect - inscrição)
  • Veracidade – criador de uma plataforma global chamada Fertile-Eyez que fornece produtos de análise de fertilidade que permitem aos produtores de gado e criadores acelerar o desempenho reprodutivo – anunciou que fechou o financiamento da Série A no valor de $3,5 milhões. A rodada foi liderada por Parceiros do Grupo Montanha. (Ração - inscrição)
  • Animal Descoberta, anunciou que levantou $34,0 milhões em financiamento da Série B. O investimento foi liderado por Novalis Lifesciences, com participação do investidor existente Anterra Capital. A Animol está usando a tecnologia de descoberta de medicamentos da Biblioteca Codificada de DNA (DEL), juntamente com abordagens de aprendizado de máquina para permitir a descoberta de novos medicamentos veterinários. (Businesswire)
  • Parceiros Veterinários Heartland anunciou que adquiriu Grupo Veterinário Familiar, prestadores de cuidados veterinários de clínica geral com localizações nas principais áreas metropolitanas do Sul e Sudeste. Os termos do acordo não foram divulgados. (PRnewswire)
  • BASF anunciou que está combinando suas unidades de nutrição humana e animal em uma unidade de negócios global. A nova divisão – Ingredientes Nutricionais – permitirá à BASF ter uma unidade focada no fornecimento para as indústrias de nutrição animal e nutrição humana, permitindo alavancar plataformas de produtos em larga escala para vitaminas e carotenóides, bem como expandir seu negócio de enzimas para rações. A BASF continuará a atender seus clientes em nutrição animal e nutrição humana com equipes dedicadas. (IHS Markit Connect - inscrição)
  • Cargill e Companhia Continental de Grãos anunciou a conclusão da aquisição anteriormente anunciada da Fazendas Sanderson por uma joint venture. Como parte do fechamento da transação, a Sanderson Farms será combinada com Fazendas Wayne, uma subsidiária da Continental Grain, formando uma nova empresa privada de aves chamada Fazendas Wayne-Sanderson. Os acionistas da Sanderson Farms estão recebendo $203,00 por cada ação ordinária que possuíam imediatamente antes da conclusão da transação de $4,53 bilhões. (Ração - inscrição)
  • Empresa Furst-McNess – fornecedora de commodities, rações combinadas e produtos nutricionais para produtores de laticínios, carne bovina e aves na Flórida e na Geórgia há mais de 30 anos – anunciou a aquisição de instalações de fabricação e transbordo, bem como uma loja de varejo na Flórida, anteriormente operada pela Empresas dos Estados Centrais, LLC. De acordo com os termos da transação, a McNess continuará a oferecer produtos com a marca CSE. (WattAgnet)
  • COREIA DO SUL Biogénese Bagó anunciou seu consórcio com a empresa sul-coreana CVF para a construção de um local de classe mundial na cidade coreana de Osong, que produzirá até 100 milhões de doses de vacina contra a febre aftosa por ano. O projeto exigirá um investimento de cerca de $50 milhões e deverá ser concluído em 2023. (Streetinsider)

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RASTREADOR DE PREÇO DE AÇÕES DE SAÚDE ANIMAL

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NOTÍCIAS DE SAÚDE ANIMAL

  • EUA – TAXAS DE USUÁRIOS DE MEDICAMENTOS A FDA anunciou as taxas de taxas do ano fiscal (AF) de 2023 e os procedimentos de pagamento para medicamentos animais sujeitos a taxas de usuários de acordo com as Emendas de Taxas de Usuários de Medicamentos Animais de 2018 (ADUFA IV) e Emendas de Taxas de Usuários de Medicamentos Genéricos Animais de 2018 ( AGDUFAIII). Clique aqui para detalhes. (FDA)
  • EUA – ORIENTAÇÃO DE MEDICAMENTOS A FDA retirou a orientação para a indústria (GFI) #210, “O Índice de Novas Drogas Animais Não Aprovadas Legalmente Comercializadas para Espécies Menores” a fim de revisá-lo de acordo com uma mudança estatutária na redação das declarações obrigatórias do rótulo e porque a orientação não representa mais o pensamento atual da agência. A FDA planeja emitir um projeto de orientação revisado o mais rápido possível. (FDA)
  • EUA – ESCASSEZ DE VETERINÁRIOS A Associação Americana de Faculdades de Medicina Veterinária emitiu uma declaração sobre a escassez de força de trabalho veterinária nos Estados Unidos. “Existem carências significativas de veterinários em todos os setores de atividade profissional e em todos os níveis de especialização”, diz a AAVMC. “Embora números precisos sejam difíceis de quantificar e previsões específicas sobre necessidades futuras estejam sujeitas a interpretação, as evidências disponíveis indicam que essa escassez é resultado de tendências sistêmicas e de longo prazo na posse de animais de estimação e demanda por serviços veterinários, juntamente com capacidade limitada para treinando profissionais veterinários, e espera-se que continue, a menos que a profissão médica veterinária tome medidas”. Leia a declaração completa aqui. (Vantagem Veterinária)
  • REINO UNIDO – RESISTÊNCIA A ANTIBIÓTICOS Pesquisas da Escola de Veterinária da Universidade de Bristol mostraram que cães que foram alimentados com carne crua tinham maior probabilidade de eliminar Escherichia coli resistente a antibióticos em suas fezes. Os dois estudos mais recentes pesquisaram dietas de carne crua em cães adultos e filhotes de 16 semanas, um total de mais de 800 cães. A equipe descobriu que os cães que foram alimentados com dietas de carne crua eram mais propensos a excretar bactérias resistentes a antibióticos, independentemente da idade ou do tempo em que foram alimentados com a dieta. As descobertas do segundo estudo foram publicadas em 21 de julho no Jornal de Quimioterapia Antimicrobiana, enquanto o outro relatório foi publicado no início deste ano na revista uma saúde. (AVMA SmartBrief – Sciencedirect)

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PONTO DE VISTA DA BRAKKE CONSULTORIA
As altas taxas de usuários de medicamentos para animais da FDA retardam a inovação em medicamentos para animais?

A cada ano, as taxas do FDA ADUFA/AGDUFA mudam devido à inflação, carga de trabalho e excessos ou deficiências nas cobranças do ano anterior. A partir de outubro, os novos pedidos de medicamentos para animais exigirão um cheque de $659.364 e um aplicativo suplementar precisará de um cheque de $329.682, 13,5% a mais que no ano passado. Um medicamento genérico ANADA precisará de um cheque de $494.983 em 2023, abaixo dos $548.628 em 2022 devido principalmente ao excesso de cobranças em 2021. Isso é muito dinheiro e deve impactar a inovação.

Algumas informações interessantes sobre inovação vêm do cálculo da carga de trabalho. O número médio de NADAs enviados nos últimos 5 anos (terminando em maio de 2022) é de 12,8, uma queda de 22% em comparação com os 5 anos encerrados em setembro de 2018, que tiveram uma média de 16,4 solicitações. O FDA espera 5,25 NADAs em 2023. Comparando esses mesmos períodos de 5 anos entre si, os pedidos suplementares caíram 22% também, os envios de estudos investigativos caíram 7%, os suplementos de fabricação subiram 4% e os envios de protocolos investigativos subiram 1%. Tudo isso leva a uma redução geral de 4,5% na carga de trabalho, o que não reflete bem na inovação.

No entanto, a carga de trabalho para Medicamentos Genéricos para Animais está crescendo – subiu 77%. Nesses mesmos dois períodos de 5 anos, os ANADAs aumentaram 12,5% (27 contra 24), as submissões de estudos investigativos genéricos aumentaram 125%, as submissões de protocolos investigativos genéricos aumentaram 77% e os suplementos de fabricação aumentaram 30%. A FDA estima que, em 2023, haverá 11,6 ANADAs de taxa total arquivados, o dobro dos NADAs arquivados.

Assim, o desenvolvimento de medicamentos genéricos menos arriscados e mais baratos substituiu o desenvolvimento de novos medicamentos mais arriscados e caros. Existem disposições para isenção ou redução de taxas se o produto for considerado inovador e se a taxa for uma barreira significativa para colocar o produto no mercado. O número de NADAs que foram arquivados no FDA e tiveram as taxas isentas não é publicado pelo FDA – assumimos que é insignificante.

Este é o último ano da ADUFA IV e as negociações estão em andamento para a ADUFA V, que começaria no ano fiscal de 2024. Esperemos que esteja estruturado para gerar mais inovação.

Bob Jones

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SUA VISÃO

Na semana passada, perguntamos sobre o equilíbrio entre trabalho e vida pessoal. 45% de vocês disseram que no ano passado vocês reorientaram e redirecionaram parcialmente, com ênfase no equilíbrio de sua vida; e 12% foram parcialmente reorientados com ênfase em uma nova área de trabalho. 16% reorientaram e redirecionaram completamente suas carreiras, e 27% dizem que suas aspirações de trabalho/vida permaneceram inalteradas.

Essa semana

Nesta semana, vamos ver o que você pensa sobre as taxas de usuário do FDA e a inovação em medicamentos para animais. Com qual afirmação você mais concorda?

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