Esta semana, chamo sua atenção para o aviso no Boletim Informativo sobre a Glenmark Pharmaceuticals, Inc. e a emissão de uma recente Carta de Advertência da FDA interrompendo a importação e recolhendo 39 produtos genéricos diferentes fabricados na unidade da Glenmark na Índia.
Embora esse recall não deva ter praticamente nenhum efeito na disponibilidade de medicamentos para veterinários, ele ocorre ao mesmo tempo em que o governo dos EUA estabelece tarifas substanciais sobre produtos farmacêuticos fabricados fora dos EUA, em um esforço para transferir a produção internacional de produtos farmacêuticos de volta para os Estados Unidos, principalmente por razões de segurança nacional e equilíbrio comercial.
Não há dúvida de que os EUA são vulneráveis a escassez fora de seu controle devido ao alto volume de medicamentos importados, tanto para animais quanto para humanos. Algumas estimativas indicam que mais de 901 TP3T de APIs de antibióticos vendidos nos EUA são importados da China. Não se sabe quantos medicamentos veterinários são importados da China, mas acreditamos que 20-401 TP3T pode ser uma boa estimativa.
Produtos genéricos, não patenteados e de baixo custo muitas vezes não suportam o alto custo de estabelecer a produção em um local com sede nos EUA, quando fontes de menor custo podem ser encontradas no exterior. A ameaça de tarifas certamente pode levar as empresas a planejar mudanças na produção, mas o tempo e o custo associados à mudança do exterior para um local de produção nos EUA significam que esta é uma solução de longo prazo para um problema imediato. Procure acordos comerciais em breve entre os principais exportadores e os EUA.
Jim Kroman
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