本周，我们在“观点”栏目中尝试了一些新东西，希望能够打消“老狗学不会新把戏”的想法。要了解视频在招聘中的影响，您只需点击下面的链接即可观看一段简短的视频。即使是老狗也会看到这一点！

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杰夫·桑托索索

我们非常悲痛地得知伊丽莎白女王于上周逝世，她一生为国家和同胞服务，一生硕果累累。作为一个美国人，你从小就被灌输了关于英国君主制及其作用的某些观念。但在澳大利亚和英国女王统治下的君主立宪制下生活后，我对他们所呈现的积极事物有了更深入的理解和欣赏。

而当我在英国时，我很快就了解到女王是多么坚定地支持农业。当然，她以热爱赛马而闻名，但她对农业和“乡村”的坚定支持却没有得到很好的理解或赞赏。她曾在各种农业协会任职，包括青年农民俱乐部和大型农业活动“约克郡大秀”。英国农业将怀念她坚定的忠诚和支持。

与伊丽莎白女王不同，当今世界各地的许多领导人并不真正了解农业及其在养活世界和国家安全方面的关键作用。他们太愿意用“绿色”举措来换取农业要求，而这些举措往往不可避免地损害或限制了农民为养活世界提供粮食的能力。例如，荷兰，一个面积是新泽西州两倍的国家，恰好是第二大^nd 仅次于美国，是世界上最大的农产品出口国。最近，政府通过的“绿色”立法旨在将农场数量减少一半，认为这将有利于应对气候变化。那么现在怎么办？生产去哪里了？农业产业的损失怎么办？这很容易在这里发生；看看加利福尼亚就知道了。

最近，FDA 宣布打算就如何处理药品的“环境声明”展开对话。作为一个行业，我们需要非常小心地处理这个问题，因为它可能成为潘多拉魔盒。原则上，我们的产品是为了预防或治疗疾病而开发的。虽然有些产品可能具有附带的环境效益，但如果开发出一种途径来支持这种声明，它实际上可能是可取的。但它最终可能会成为一种不适合所有产品的未来标准，甚至可能追溯要求所有产品都遵守。要小心！

保罗·卡萨迪

对于那些 70 年代末《周六夜现场》的粉丝来说，他们可能还记得 Roseanne Rosannadanna 的名言：“事情总是有的。如果不是这一件事，那就是另一件事。” 汽油价格继续下降。通货膨胀率开始缓和。最近的经济困境似乎正在稳定甚至改善。

牛肉生产州正面临近年来最严重的干旱之一。根据一项新 美国农场主联合会的调查今年的干旱条件比去年更加严重，37% 的农民表示，他们正在翻耕并杀死因干旱而无法成熟的现有作物。此外，牧场主被迫 卖掉他们的牛群 由于极端干旱，水源枯竭，草被烧毁，因此比正常情况更早出现。德克萨斯州的牧场主报告的牛群规模减少最多，减少了 50%，其次是新墨西哥州和俄勒冈州，分别为 43% 和 41%。

短期内，随着额外供应在价值链中逐渐增加，牛肉价格应该会下降，这是好事。然而，从中长期来看，随着供应放缓，而牧场主重建牛群（这可能需要数年时间）则会导致价格上涨。由于早期收割和牛群规模缩小，动物保健公司今年及未来可能会因失去疫苗、抗生素、杀虫剂和激素植入物的潜在剂量而受到不利影响。

有太多变量是我们无法控制的，它们影响着美国经济的关键部分。干旱、洪水，接下来会怎样……瘟疫？正如 Roseanne Roseannadanna 所说，“如果不是一件事，那就是另一件事”。

兰迪·弗莱德斯

本周，我更多地思考了动物保健行业的创新，这主要是因为参加了周一和周二举行的 2022 年动物保健走廊峰会。KCAHC 的 Kim Young 和 Emily McVey 出色地组织了一场门票销售一空的活动，该活动的主题是为我们的行业带来创新。

峰会有半天时间专门用于新兴公司的演讲，我采访了 Expedite Animal Health 的 Tom Overbay，他领导了这些初创公司的指导和选拔团队，以了解更多有关它们的信息。共有 32 家新兴公司申请参加峰会，令人惊讶的是，其中约 60% 专注于牲畜，40% 专注于伴侣动物。在这 32 家公司中，约 15% 与产品有关，需要获得 FDA/USDA 批准，85% 与诊断或技术有关。在 12 家入围公司中，有 7 家与诊断或技术有关，一家新兴诊断公司赢得了竞争， Vidium 动物保健.

Fabian Kausche 在峰会上发表了题为“动物健康创新转型”的演讲，他提醒我们动物健康创新的历史浪潮——我们正处于以技术为基础的创新浪潮中。但我不禁认为昂贵的 FDA 用户费用阻碍了药物创新，这是最近一次会议上提出的一个话题 观点.

如果你领导或认识某家新兴公司的员工，或者想就 FDA 用户费用和创新发表意见，那么你有机会在 9 月 6 日这样做^日 上午 10 点至 11 点。   点击这里 加入会议，FDA 将处于“聆听模式”。这些会议通常出席人数很少。书面评论也可以随时通过点击提交到案卷 这里 目前，评论很少。动物保健领域的创新并不容易，但如果 FDA 听到您的意见，他们或许可以帮助简化新药审批。

鲍勃·琼斯

本周，我读到 VCA 即将推出紧急护理兽医服务的消息，对此我非常感兴趣。这是 VCA 首次尝试建立而非收购兽医院。但更有趣的是其商业模式：他们计划只为非危及生命的情况提供紧急护理预约，并提供免费电话分诊服务，以确定宠物是否需要紧急护理、急救护理或常规护理。他们还提供“虚拟候诊室”，以便客户可以在家中等候预约时间。鉴于人们普遍担心全科医生和急救诊所的候诊时间过长，这似乎满足了兽医护理领域的需求。紧急护理设施在人类医学领域已经很成熟；关注这一举措，看看紧急护理概念是否会在兽医领域流行起来，将会很有趣。

林恩·方顿

当我们的两个女儿上大学时，我们鼓励她们参加出国留学项目。我们有时也会在家庭度假期间出国旅行，因为我们认为实地了解其他文化和传统很重要。本周的时事通讯真正强调了从全球视角看待生活和工作的价值。几项内容报道了跨境注册、交易和举措。如今，即使是小公司也需要熟悉世界其他地方照顾宠物和食用动物的方式以及开展业务的方式的高管。鉴于开发和营销创新产品所需的投资，地方主义已不复存在。成功将属于那些愿意学习和适应更多文化的人。

约翰·沃尔克 

我们不应该放弃研发针对ASF的弱毒活疫苗。

在最近与中国国内外动物保健公司研发负责人的会议中，经常讨论非洲猪瘟 (ASF) 减毒活病毒 (MLV) 疫苗的话题。大多数公司领导都不相信 MLV 疫苗会很快获得中国监管机构的批准。他们最担心的是 MLV 疫苗的安全性。

过去几年，中国未经授权引进了多种减毒非洲猪瘟病毒株作为实验性疫苗，这清楚地证明了非洲猪瘟弱毒疫苗的危险性。这些“毒性较低”的弱毒株造成的危害比野生型非洲猪瘟病毒更大，因为这种疾病在猪长大并受到应激时会发展成临床症状。

然而，我们不应放弃研制出安全有效的 ASF MLV 疫苗的希望。毕竟，安全有效的 C 株猪瘟 (CSF) 疫苗是一种 MLV 疫苗，过去几十年来，它已在许多国家成功用于控制 CSF。由于 MLV 疫苗通常只注射一次，而且比亚单位疫苗更有效（免疫起效更快，保护期更长），因此与其他类型的疫苗相比，它们通常是预防和控制传染病的更具成本效益的工具。如果 MLV ASF 疫苗具有与 C 株 CSF 疫苗相似的安全性和有效性，则应批准用于 ASF 的控制和预防。

技术室

上周，鲍勃·琼斯 (Bob Jones) 在该栏目发表了一篇发人深省的观点，主题是 FDA 动物药物使用者费用。他询问读者是否认为使用者费用数额合理。不出所料，57% 表示费用太高。

我最近读了彼得·罗宾逊 (Peter Robison) 的《盲目飞行：737 MAX 悲剧和波音的衰落》。罗宾逊概述了有关 737 MAX 的问题及其导致的事故。一个反复出现的主题是联邦航空管理局 (FAA) 将飞机开发监督“外包”给制造商自己的政策。波音公司就这款飞机的开发和飞行员培训做出的决定，本应被一个有能力和独立的监管机构所了解；不幸的是，FAA 缺乏挑战这些决定的理解力，导致 346 人在两次坠机事故中丧生，导致飞机停飞，并成为有史以来最昂贵的公司丑闻之一。

那么……这与动物健康有什么关系？行业同意通过用户付费系统支持 CVM 的努力，以保持专业知识并在审查过程中提供确定性。是的，注册一种新化合物或一种新的仿制药可能需要很多钱；然而，监管系统继续帮助我们的行业在社会中保持值得骄傲的地位。这确实具有实际价值。

吉姆·克罗曼

美国食品药品监督管理局（FDA）的高额动物药物使用者费用是否会阻碍动物药物的创新？

每年，FDA ADUFA/AGDUFA 费用都会因通货膨胀、工作量以及前一年收款超额或不足而发生变化。从 10 月开始，新动物药物申请将需要 $659,364 张支票，补充申请将需要 $329,682 张支票，比去年多 13.5%。仿制药 ANADA 在 2023 年将需要 $494,983 张支票，低于 2022 年的 $548,628 张，这主要是由于 2021 年的收款超额。这是一大笔钱，它必定会影响创新。

工作量计算提供了一些有关创新的有趣信息。过去 5 年（截至 2022 年 5 月）提交的 NADA 平均数量为 12.8，与截至 2018 年 9 月的 5 年相比下降了 22%，而 2018 年 9 月的平均申请数量为 16.4。FDA 预计 2023 年的 NADA 将达到 5.25。将这 5 年的补充申请也减少了 22%，研究研究提交减少了 7%，制造补充申请增加了 4%，研究方案提交增加了 1%。所有这些导致工作量总体减少 4.5%，这对创新来说并不是好事。

然而，仿制药动物药的工作量正在激增——增加了 77%。在同样的两个 5 年期间，ANADA 增加了 12.5%（27 比 24），仿制药研究提交增加了 125%，仿制药研究方案提交为 77%，制造补充增加了 30%。FDA 估计，到 2023 年，将有 11.6 份全额收费 ANADA 提交，是 NADA 提交的两倍。

因此，风险较低、成本较低的仿制药开发取代了风险较高、成本较高的新药开发。如果产品被视为创新产品，则有规定免除或降低费用，而费用将成为将产品推向市场的重大障碍。FDA 并未公布向 FDA 提交并免除费用的 NADA 数量——我们认为这个数字微不足道。

这是 ADUFA IV 的最后一年，目前正在就 ADUFA V 进行谈判，该法案将于 2024 财年开始。希望它的结构能够推动更多创新。

鲍勃·琼斯

最近几周，我一直在走访公司办公室，不禁注意到有些办公室空荡荡的。随着我们从疫情中恢复过来，现在正处于疫情的流行阶段，人们去办公室工作而不是在虚拟的 Zoom 世界中工作的日子是否会重现？虽然我问过的许多人都希望回到那种环境，但他们也很快指出了灵活的工作安排的好处——尤其是那些通勤时间较长的人。毫无疑问，汽油成本现在正在取代新冠疫情，成为人们不每天开车去办公室的理由。最终，公司和员工是否会达成适当的妥协，既鼓励良好的工作表现，又满足对远程工作机会的新期望？

另一个观察结果是，过去几年让你们中的许多人对“成功”的职业生涯有了不同的看法。工作/生活平衡真的被重新带回了视野，许多人重新设计了他们对成功的定义。你呢？在经历了我们经历的一切之后，停下来看看自己是否朝着自己想要的方向前进是很自然的。如果你有一段时间没有这样做了，那么停下来认真审视你的职业/生活平衡，确保你朝着自己想要的方向前进，总是好的。你可能会对结果感到惊讶！

保罗·卡萨迪