我一直在思考,未来十年动物保健市场预期增长,需要多少创新产品才能满足市场需求,尤其是考虑到我们预计市场上会出现大量犬用驱虫药。考虑到目前FDA正在讨论减少动物试验的必要性,这将如何影响未来的开发计划?
减少动物试验的一些预期好处包括:
- 缩短审批时间和成本,有人认为这可以减少 20% 或更多的时间和/或成本
- 伦理和动物福利导致终端研究所需的动物减少
- 使用计算模型和微生理系统来促进研究
- 全面加快审批,支持市场增长
- 促进可能无法达到重磅药物地位的药物的开发和投资
所有这些都伴随着如何管理过渡的挑战:
- 初始技术投资
- 确保非动物研究能够满足必要的监管终点
- 拥有经过验证的、可靠的、一致的流程
- 准确量化风险的替代方法经历变革的混乱
目前动物保健行业尚无明确的指导方针,大多数人怀疑这个问题将首先从人的角度来处理。兽药产品不可能完全取消动物实验。我认为,我们一致认为,采用能够缩短审批时间和成本,同时确保药物持续安全性和有效性的新方法,将有利于未来的创新。
查克·约翰逊