Continuo pensando no número de produtos inovadores necessários para atender ao crescimento esperado do mercado de saúde animal nos próximos 10 anos, especialmente considerando os parasiticidas genéricos que esperamos ver no mercado para cães. Considerando o contexto da discussão em andamento sobre a redução da necessidade de testes em animais no processo de aprovação da FDA, como isso impactará os planos de desenvolvimento futuros?
Alguns dos benefícios esperados de menos testes em animais incluem:
- Redução do prazo e do custo de aprovação, com alguns sugerindo que isso poderia reduzir o tempo e/ou o custo em 20% ou mais
- Ética e bem-estar animal resultando na necessidade de menos animais para estudos terminais
- Utilização de modelos computacionais e sistemas microfisiológicos para facilitar estudos
- Aprovação geral acelerada para apoiar o crescimento do mercado
- Facilitar o desenvolvimento e o investimento em medicamentos que podem não atingir o status de sucesso de bilheteria
Cada uma delas traz consigo o desafio de como gerir qualquer transição:
- Investimento inicial em tecnologia
- Garantir que os parâmetros regulatórios necessários possam ser atingidos por estudos não envolvendo animais
- Tendo processos comprovados, confiáveis e consistentes que são validados
- Métodos alternativos precisos que quantificam corretamente o riscoCaos de viver uma mudança
Não há diretrizes claras para a indústria da saúde animal, e a maioria suspeita que isso será tratado primeiro pelo lado humano. É impossível eliminar todos os estudos em animais para produtos veterinários. Acredito que podemos concordar que a adoção de novos métodos que possam reduzir os prazos e os custos de aprovação, garantindo, ao mesmo tempo, a segurança e a eficácia contínuas dos medicamentos, será benéfica para a inovação futura.
Chuck Johnson
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