Foi um prazer para mim estar esta semana em Londres, junto com meus colegas da Brakke e muitos líderes globais da indústria de saúde animal, para a Conferência de Tecnologia e Inovação em Saúde e Nutrição Animal da Kisaco.
A qualidade e a quantidade das apresentações e conversas destacaram a força da indústria de saúde animal e suas muitas oportunidades de inovação futuras.
Uma apresentação particularmente interessante foi a conversa mediada por Kristin Peck, CEO da Zoetis, e pelo Dr. Timothy Shell, Diretor do Centro de Medicina Veterinária (CVM) da FDA. O Dr. Shell compartilhou sua visão para a reforma do processo de aprovação de saúde animal do CVM, observando que as interações com a FDA desempenharão um papel fundamental na definição de como as inovações futuras chegarão ao mercado.
Ele mencionou diversas mudanças propostas, alertando que estas não são orientações formais e provavelmente levarão de 3 a 5 anos para serem implementadas:
- Reduzir o tempo médio de aprovação de 10 anos para 5 anos.
- Triplicar as aprovações do MUMS de 2 para 6 por ano, com um programa de vouchers para revisão acelerada.
- Prorrogação da aprovação condicional de 5 para 7 anos para doenças crônicas e inclusão da seção CMC.
- Atualização do programa de taxas de usuário para permitir avaliações mais curtas com taxas aplicáveis.
- Regulamentações sobre resíduos e toxicologia em evolução
- Aproveitar os dados e as aprovações de agências estrangeiras, ao mesmo tempo que se resolvem as lacunas regulamentares dentro dos prazos estabelecidos.
- Utilizando IA para acelerar processos administrativos
Para concluir, o Dr. Shell afirmou que o CVM está em constante evolução e incentivou as empresas a nunca interromperem ou adiarem projetos sem antes consultar a agência. Essa colaboração apoiará a introdução oportuna de valiosos produtos de saúde animal para animais de estimação e de produção.
Chuck Johnson, DVM, MBA
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