Esta semana, chamo sua aten\u00e7\u00e3o para o aviso no Boletim Informativo sobre a Glenmark Pharmaceuticals, Inc. e a emiss\u00e3o de uma recente Carta de Advert\u00eancia da FDA interrompendo a importa\u00e7\u00e3o e recolhendo 39 produtos gen\u00e9ricos diferentes fabricados na unidade da Glenmark na \u00cdndia.<\/p>\n
Embora esse recall n\u00e3o deva ter praticamente nenhum efeito na disponibilidade de medicamentos para veterin\u00e1rios, ele ocorre ao mesmo tempo em que o governo dos EUA estabelece tarifas substanciais sobre produtos farmac\u00eauticos fabricados fora dos EUA, em um esfor\u00e7o para transferir a produ\u00e7\u00e3o internacional de produtos farmac\u00eauticos de volta para os Estados Unidos, principalmente por raz\u00f5es de seguran\u00e7a nacional e equil\u00edbrio comercial.<\/p>\n
N\u00e3o h\u00e1 d\u00favida de que os EUA s\u00e3o vulner\u00e1veis a escassez fora de seu controle devido ao alto volume de medicamentos importados, tanto para animais quanto para humanos. Algumas estimativas indicam que mais de 901 TP3T de APIs de antibi\u00f3ticos vendidos nos EUA s\u00e3o importados da China. N\u00e3o se sabe quantos medicamentos veterin\u00e1rios s\u00e3o importados da China, mas acreditamos que 20-401 TP3T pode ser uma boa estimativa.<\/p>\n
Produtos gen\u00e9ricos, n\u00e3o patenteados e de baixo custo muitas vezes n\u00e3o suportam o alto custo de estabelecer a produ\u00e7\u00e3o em um local com sede nos EUA, quando fontes de menor custo podem ser encontradas no exterior. A amea\u00e7a de tarifas certamente pode levar as empresas a planejar mudan\u00e7as na produ\u00e7\u00e3o, mas o tempo e o custo associados \u00e0 mudan\u00e7a do exterior para um local de produ\u00e7\u00e3o nos EUA significam que esta \u00e9 uma solu\u00e7\u00e3o de longo prazo para um problema imediato. Procure acordos comerciais em breve entre os principais exportadores e os EUA.<\/p>\n
\u00a0Jim Kroman<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta semana, chamo a aten\u00e7\u00e3o para o aviso no Boletim Informativo sobre a Glenmark Pharmaceuticals, Inc. e a emiss\u00e3o de uma recente Carta de Advert\u00eancia da FDA suspendendo a importa\u00e7\u00e3o e o recolhimento de 39 produtos gen\u00e9ricos diferentes fabricados na unidade da Glenmark na \u00cdndia. Embora esse recolhimento n\u00e3o deva ter praticamente nenhum efeito sobre a disponibilidade de medicamentos para veterin\u00e1rios, ele ocorre ao mesmo tempo em que o governo dos EUA estabelece tarifas substanciais sobre produtos farmac\u00eauticos fabricados fora dos EUA, em um esfor\u00e7o para transferir a produ\u00e7\u00e3o estrangeira de produtos farmac\u00eauticos de volta para os Estados Unidos, principalmente por raz\u00f5es de seguran\u00e7a nacional e equil\u00edbrio comercial. N\u00e3o h\u00e1 d\u00favida de que os EUA s\u00e3o vulner\u00e1veis \u00e0 escassez fora de seu controle devido ao alto volume de medicamentos importados, tanto para animais quanto para humanos. Algumas estimativas indicam que mais de 90% de APIs de antibi\u00f3ticos vendidos nos EUA s\u00e3o importados da China. N\u00e3o se sabe quantos medicamentos veterin\u00e1rios s\u00e3o importados da China, mas acreditamos que 20-40% pode ser uma boa estimativa. Produtos gen\u00e9ricos, n\u00e3o patenteados e de baixo custo muitas vezes n\u00e3o suportam o alto custo de estabelecer a produ\u00e7\u00e3o em um local com sede nos EUA, quando fontes de menor custo podem ser encontradas no exterior. A amea\u00e7a de tarifas certamente pode levar as empresas a planejar mudan\u00e7as na produ\u00e7\u00e3o, mas o tempo e o custo associados \u00e0 mudan\u00e7a do offshore para um local de produ\u00e7\u00e3o nos EUA significam que isso \u00e9...<\/p>\n